中药饮片GMP认证条款

说明1.中药饮片GMP认证检查项目共111项，其中重点项目（条款号前加“*）”18项,一般项目93项。2.结果评定：项目结果严重缺陷一般缺陷经过GMP认证0≤18019-37限期6个月整改后追踪检查≤

中药饮片GMP认证条款 说 明 “ * ） ” 1 8 项 , 一 般 93项。2.结果评 1.中药饮片GMP认证检查项 111项，其中重点项目（条款号 项 目 定： 目共 前加 果 项 目 结 严重缺陷 一般缺陷 经过GMP认证 0 ≤18 0 19-37 限期6个月整改后追踪检查 ≤3 ≤18 ≤3 ＞18 不经过GMP认证 ＞3 内 容 检 查 条 款 中药饮片生产公司是否成立与质量保证体系相适应的组 ,明确各级机构和人员的职责. *0301 织机构 0302 是否配备与中药饮片生产相适应的管理人员和技术人员，并拥有相应的专业知识。 主管生产和质量的公司负责人是否拥有大专以上学历或中级以上技术职称，并拥有中药专业 0401 知 识。 生产和质量管理部门负责人是否拥有中医药大专以上学 3年以上实际工作经验或中医药中专 0501 历， 学历，5年以上实际工作经验。 *0502 生产管理和质量管理部门负责人是否互相兼任。 从事药材炮制操作人员是否进行中药炮制专业知识的培训，拥有中药炮制专业知识和实际操 0601 作 技术。