推荐服装商场销售工作计划

服装商场销售工作计划 202x年医疗器械监管工作总结 今年,我局坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻落实科 学发展观,按照医疗器械监管法规、规章及省、市局交给的各项任务,切实履行医 疗器械监管职能,依照我局试行调整日常监管检查任务与职责要求,求真务实,不 断开拓创新,已完成和超额完成了医疗器械各项日常监管检查任务。 一、坚持 依法行政,确保年度医疗器械日常监管和专项检查任务的完成 1、加强医疗器械 生产企业日常监督检查。一年来,按照省局《医疗器械生产企业日常监督管理实 施细则》要求,对11家医疗器械生产企业进行日常检查和专项检查32家次,检查 覆盖率达100%,其中系统检查8家次,常规检查8家次,有因检查4家次,专项检 查3家次,动态监管5家次,跟踪检查8家次(其中包括常规检查4次),产品质量 摸底抽查1家次,制作现场记录30份,指出问题36条并提出及时整改要求。 2、 开展生产企业医疗器械注册申报资料专项现场核查。根据国家局《关于医疗器械 注册申报资料核查工作安排的通知》(国食药监械[202x]264号)和省局《关于开 展第二类医疗器械产品注册申报资料现场审查工作的通知》(浙食药监械 [202x]64号)及市局部署要求,首次对辖区8家医疗器械生产企业已上报的35个 产品注册资料(其中三类注册5个,二类注册23个,一类注册7个),按核查规定 进行了现场检查,圆满完成核查任务; 3、开展医疗器械生产及使用不良事件监 管及跟踪检查。根据市局对医疗器械不良事件监管及跟踪检查的要求,开展辖区 医疗器械生产企业7例医疗器械使用不良事件跟踪检查3家次,上报可疑医疗器 械使用不良事件3例; 4、开展年度医疗器械生产企业产品质量摸底性抽查。按 照**市202x年医疗器械生产企业日常监督管理实施要求,首次完成**华美公司 产品抽样和送交检验; 5、开展医疗器械生产企业许可变更、注册证到期申报重 新质量体系考核及新办企业的现场检查。受上级委托,完成5家医疗器械生产企 业许可变更或注册证到期申报重新质量体系考核和2家新办隐形眼镜及护理用 液零售企业的现场检查任务; 6、继续抓好以植入器械使用为重点的专项检查和 跟踪检查。一年来,已对3家县级医院进行日常监管25家次,制作现场记录18份, 1