散剂工艺验证风险评估报告

散剂工艺验证风险评估报告文件编码：STP/ZL/FX/008/00散剂工艺验证风险评估1 概述 根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）第一百三十八条的要求：“企业应当确定需要进行的确认或