生物技术衍生的治疗用蛋白的免疫原性评价指导原则-EMA-2015

欧洲药品管理局科学医学健康2015 年 9 月 24 日EMEA/CHMP/BMWP/14327/2006 第 1 次修订版人用药品委员会（CHMP）生物技术衍生的治疗用蛋白的免疫原性评价指导原则草案