抗肿瘤药物药效学实验方法及指导原则

抗肿瘤药物药效学实验方法及指导原则一、基本原则抗肿瘤药物分类⑴细胞毒类药物(cytotoxicagent):包括干扰核酸和蛋白质合成、抑制拓扑异构酶及作用于微管系统的药物等；⑵生物反应调节剂(biol

抗肿瘤药物药效学实验方法及指导原则 一、基本原则 1. 抗肿瘤药物分类 (cytotoxicagent) ⑴细胞毒类药物:包括干扰核酸和蛋白质合成、抑制拓扑异构酶及 作用于微管系统的药物等； (biologicalresponsemodifier) ⑵生物反应调节剂； (resistancereversalagent) ⑶肿瘤耐药逆转剂； ⑷ (oncotherapysensitizer) 肿瘤治疗增敏剂； ⑸ (tumorangiogenesisinhibitor) 肿瘤血管生成抑制剂； 6U(differentiationinducingagent) ()分化诱导^； (7)(growthfactorinhibitor) 生长因子抑制剂； 8(antisenseoligonucleotide) ()反义寡核苷酸。 2. 抗肿瘤药物药效学需研究内容 2.1 包括体外抗肿瘤试验，体内抗肿瘤试验。 2.2 评价药物的抗癌活性时，以体内试验结果为主，同时参考体外试验结果以做 出正确的结论。 2.3 I 类抗肿瘤新药应进行药物作用机制初步研究。 二、体外抗肿瘤活性试验 1. 试验目的 1.1 对候选化合物进行初步筛选； 1.2 了解候选化合物的抗瘤谱； 1.3 为随后进行的体内抗肿瘤试验提供参考，如剂量范围、肿瘤类别等。 2. 试验方法 10-15 选用株人癌细胞株，根据试验目的选择相应细胞系及适量的细胞接种浓 度， MTTXTT 按常规细胞培养法进行培养；推荐使用四氮唑盐还原法、还原法、磺 B(SR51Cr 酰罗丹明染色法、或释放试验、集落形成法等测定药物的抗癌作用。