医疗器械gmp 计算机软件确认控制程序

计算机软件确认控制程序1、目的通过对计算机软件进行确认，以证实该过程实现所策划的结果的能力。2、适用范围适用于本公司生产和服务过程及监视测量所用软件的确认及再确认工作。3、职责3.1各产品线质量部负责