第二类医疗器械经营备案全套企业质量管理制度及工作程序

第二类医疗器械经营备案全套企业质量管理制度及工作程序 文件名称：企业质量管理制度、工作程序目录 日期： 2020 年 5月20日 1、企业经营质量管理制度

第二类医疗器械经营备案全套企业质量管理 制度及工作程序 文件名称：企业质量管理制度、工作程序目录 日期：2020 年5月20日 1、企业经营质量管理制度目录 1.质量管理机构（质量管理人员）职责2.质量管理规定 3.采购、收货、验收管理制度 4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度5.仓库贮存、养护、出入 库管理制度6.销售和售后服务管理制度7.不合格医疗器械管理制度 8.医疗器械退、换货管理制度 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度10.医疗器械召回管理制度 11.设施设备维护及验证和校准管理制度12.卫生和人员健康状况管理 制度13.质量管理培训及考核管理制度 1 76 / 第页总页数页