2021年最新版GMP药品生产质量管理规范下载

第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理，依据《中国药品管理法》和《中国药品管理法实施条例》要求，制订本规范。 第二条 企业应建立药品质量管理体系。该体系包含影响药品质量全部原因，是确保药品质量符