企业及质量管理情况概述

.二、企业及质量管理情况归纳企业简介：安徽省小山卫生资料有限企业地处徽州古县——绩溪，是医疗器械和一次性医用卫生资料的专业生产企业，历经十几年的艰辛创业，已发展成集生产、研究、开发、销售为一体的现代化

. 二、企业及质量管理情况归纳 企业简介： 安徽省小山卫生资料有限企业地处徽州古县——绩溪，是医疗器械和一次性医用 卫生资料的专业生产企业，历经十几年的艰辛创业，已发展成集生产、研究、开发、 销售为一体的现代化高新技术企业。 “小山”牌商标为安徽省出名商标。企业多次荣获“产质量量信得过单位”、 20076GB/T19001-2000 “重合同、守信用单位”等荣誉称号，年月经过质量管理 20113 系统认证；年月经过安徽省食品药品督查管理局《医疗器械生产质量 管理规范》认证。 30000083000GMP400 企业现占地面积平方米，年新建平方米的标准车间及 201012 年月，企业共置全自动热熔涂布机、环氧乙烷 平方米的灭菌中心；截止 1000 吨， 100 灭菌柜、气相色谱仪等多套生产检测设施，卫生资料年生产能力达 100 万台；目前，企业拥有敷贴类、护脐类、高分子资料类、 医疗器械年生产量达 压敏胶涂布类及小型制氧机五大系列产品。其中，壳聚糖婴儿抗菌护脐贴、盲探 气管插管装置、一次性使用腹腔镜器械密封鞘、小型医用制氧机为省高新技术产 品，盲探气管装置被列入卫生部十年百项推行计划。企业、主要产品行家业中的情 况： 199752005 年，企业在全国同行业中排名第名，年在安徽省医用卫生资料行 4 业中排名为第名。小山卫材企业的顾客满意度行家业处于中等水平，主要竞争对 手村松是行业内的标杆之一；同行业企业中，在产质量量、价格方面拥有一 () 定的优势。我企业产质量量和服务绩效与竞争对手和同行业比较省内同行：产品合 格率为最高，顾客投诉率为最小。 企业发展规划： 为医药经营企业、医院、药店等行业企事业单位供应医用卫生资料及敷料产 品；立足于低端产品市场，迈步中高端产品市场。 企业短期发展规划：保持现有产品销量，开发新式卫生耗材，牢固卫材市场，尽 量做到稳中有升；以制氧机为起点，全力拓展小型器械市场。 100% 企业长远发展规划：产品出厂合格率连续。经过科学管理及建设，使顾客 100%(0.5% ，降低能耗及减少报损控制在以 100% 满意度达，合同按期完成率达 )20155000 内，销售收入年内达到万元。 企业质量管理推行情况综述： 1 、加大培训学习力度，完满全员质量管理素质：多次参加省市医疗器械生产质 量管理规范理论培训；侧重质量管理人员的素质（文件精神及检验能力）培训； 加强企业内部质量管理知识培训力度。 2 、明确企业管理职责，推进质量管理推行： A 、拟定了“产品优秀、用户满意、开拓创新、连续发展”的质量目标； 99%95% ，保证用户满意＞”的质量目 B 、规定了“保证成品一次交检合格率＞ 标； 优选