2010版GMP无菌制剂实施指南

14.6过滤除菌 XE "过滤除菌" 本节旨在提供系统的方法对除菌过滤 XE "除菌过滤" 工艺进行选择和验证。除菌过滤过程中的关键设备为除菌（级）过滤器，对其进行的具体确认和验证项目的相关原理和要求