FDA仿制药一致性评价指导原则(翻译)

仿制药一致性评价指导原则目录简介背景一致性一致性定义一致性范围内的指南在待办理的公民示威、复议申请和停止申请中提出的一致性问题有关FDA仍在考虑中的问题更合适经过其余体制答复的问题一致性范围外的指南一