GMP带风险评估液体制剂空调系统验证方案

1 概述(a)：新建制剂（固体）车间设计D级洁净区域面积350平方米，区域内设置的洁净室有口服液10ml灌装间、100ml合剂灌装间和精滤间，以上洁净室受控环境洁净度需要达到ISO8级标准。(b)：