2023年GCP继续教育测试卷（a卷）word版

2023年GCP继续教育测试卷第一部分单选题（80题）1、下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件？A.必须有充分的理由B.必须所有的病例报告表真实、准确C.申办者准备和提供临床试验用药品D.研究者充分

年继续教育测试卷 2023GCP （80 第一部分单选题题） 、下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件？ 1 必须有充分的理由 A. .必须所有的病例报告表真实、准确 B 申办者准备和提供临床试验用药品 C. .研究者充分了解中国有关药品管理法 D 【答案】： B 、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。 2 研究者协调研究者 A.B. 申办者监查员 C.D. 【答案】： A 、受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无权要求下列哪一项？ 3 不受到歧视不受到报复 A.B. 不改变医疗待遇继续使用试验药品 C.D. 【答案】： C 、由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的 4 进行情况和核实数据。 .协调研究者监查员 AB. 研究者申办者 C.D. 【答案】 ：B 、发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公 5 司、机构和组织。 协调研究者监查员 A.B. 研究者申办者 C.D. 【答案】 ：D