[医疗质量及标准]医疗器械质量规范

（医疗质量及标准）医疗器械质量规范第七条生产、技术和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法规，具有质量管理的实践经验，有能力对生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。第八条从事影响产品质量