33-市食品药品监管局-审批

重庆市市级部门行政权力、责任事项目录表（市食品药品监管局）序号审批 部门项目 名称子项审批 类别设立依据同批门 共审部追责情形追责依据备注1食药监 市品品管疗构剂、剂用批 医机制注册调使审1.医 疗机

重庆市市级部门行政权力、责任事项目录表（市食品药品监管局） 同批 审批 项目 审批 门 追责情形 追责依据 备注 子项 设立依据 序 共审 部门 名称 类别 号 部 一、《行政许可法》及专项法律法规规章追责 《药品管理法》第二十五条：” 一、违反《行政许可法》等法 依据 医疗机构配制的制剂，应当是本单 律、法规、规章的追责情形 《行政许可法》第七十一条至七十七条。 1. 位临床需要而市场上没有供应的品 .违规设定行政许可； 12. 、《药品管理法》第九十四条第二项：“药 °2 种，并须经所在地省、自治区、直辖 对符合法定条件的行政许可未予 品监督管理部门违反本法规定甫卜列行为之一的， 市人民政府为品监督管理部门批准 受理、不在办公场所公示、未履行 由其上级主管机关或者监察机关责令收回违法发给 后方可配制。配制的制剂必须按照 法定告知义务、不一次性告知申 的证书、撤销药品批准证明文件对直接负责的主 ， 规定进行质量检验；合格的，凭医师 请人必须补正的全部内容、未依 管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构 处方在本医疗机构使用。特殊情况 法说明不受理或不予许可的理由、 成犯罪的，依法追究刑事责任。对不符合法定条件 下，经国务院或者省、自治区、直辖 应当听证而未听证等违反行政许 的单位发给《药品生产许可证》、《药品经营许可 市人民政府的药品监督管理部门批 可程序的情形；.办理许可或实 3 证》或者《医疗机构制剂许可证》的；”第九十五条： 准，医疗机构配制的制剂可以在指 .医 1 行监督检查索取或收受他人财物 “药品监督管理部门或者其设置的药品检验机构或 定的医疗机构之间调剂使用。” 疗机 或者谋取其他利益；违规准予 4. 《药品管理法实施条例》 者其确定的专业从事药品检验的机构参与药品生产 许可或超越法定权限作出许可决 构制 1 国务院令第号第二十三 （360） 经营活动的，由其上级机关或者监察机关责令改正 ， 定、违规不予许可或不在法定期 剂注 条：”医疗机构配制制剂，必须按照 有违法收入的予以没收；情节严重的，对直接负责 限内作出许可决定、未经法定的 册 国务院药品监督管理部门的规定报 的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。 专家评审或技术评估等程序作出 送有关资料和样品，经所在地省、自 药品监督管理部门或者其设置的药品检验机构或者 许可决定.擅自收费或者不按法 ；5 治区、直辖市人民政府药品监督管 其确定的专业从事为品检验的机构的工作人员参与 定项目和标准收费。.对不符合法 6 理部门批准，并发给制剂批准文号 药品生产经营活动的，依法给予行政处分。“第九 定条件的单位颁发资质证书的；. 7 后，方可配制。''第四十七条：“医 十六条：”药品监督管理部门或者其设置、确定的 不履行监督管理职责，或者发现 疗机构配制制剂所使用的直接接触 药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用 违法行为不予查处的。 药品的包装材料和容器、制剂的标 的，由政府有关部门责令退还，对直接负责的主管 二、违反《公务员法》、《行 疗构 签和说明书应当符合《药品管理法》 人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。对违 政监察法》、《行政机关公务员处 剂、 第六章和本条例的有关规定，并经 法收取检验费用情节严重的药品检验机构撤销其 ， 分条例》、《事业单位工作人员处 剂用 省、自治区、直辖市人民政府药品监 检验资格。”第九十七条：“药品监督管理部门应 批 分暂行规定》等的追责情形。 督管理部门批准。” 当依法履行监督检查职责，监督已取得《药 医机 食药 制注 监 册调 政可 市品 使审 行许 品管