版gmp附录完整版确认与验证资料

2010版GMP附录 确认与验证第一章 范 围第一条 本附录适用于在药品生产质量管理过程中涉及的所有确认与验证活动。第二章 原 则第二条 企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素