如何应对进行GMP现场检查
- GMP的原则 - 世界各国GMP原则相近(ICH Q7A)分以下几个章节 总则、质量管理、人员、建筑和设施、设备控制、文件和记录、物料管理、生产和过程控制、API和中间体
如何应对进行GMP现场检查