实施责任书

实施责任书gmp认证需建立的档案任务序号档案名称档案内容标准1人事档案1.个人简历(包括毕业院校、专业和工作经验、从药年限)、毕业证、职称证；2.中干及以上的任免文件，总经理授权副总

实施责任书 gmp认证需建立的档案任务序号 档案名称 档案内容 标准 1 人事档案 1.个人简历(包括毕业院校、专业和工作经验、从药年限)、毕业证、职称证； 2.中干及以上的任免文件，总经理授权副总主管质量的授权委托书 3.关键岗位外部资格证：化验员、锅炉工、电工、计量员、中药购销员。 4.主管质量的企业负责人、质量部门负责人、生产部门负责人要求有相关专业 大专以上和一定工作经验，其他重要岗位包括qa主管、车间主任、中药采购 等。 2 健康档案 1.员工健康卡、历年县级以上单位健康体检证明(体检表、健康证等) 2.体检结果异常处理情况证明、复岗体检合格证明 3.注意：包括整个生产质量系统(生产、质量、库房、采购、动力、机修、行政 后勤)，容易漏掉清洁工、临时工、机修、厨师等；生产质量系统每年至少体检 一次，其他建议两年一次。 3 培训档案 1.年度培训计划、培训实施情况(培训台帐) 2.每次培训签到表和培训教材(若为书本或文件可不收集) 3.培训空白考卷(考试可为培训一次考一次，也可为培训一阶段考核一次，但文 件培训必须在其生效日期前完成。) 4 机构职责 1.公司组织机构图、质量管理机构图、各部门组织机构； 2.各级机构职能、岗位职责； 3.员工花名册，可再细分管理人员列表、质量管理人员列表、技术人员列表； 内容包括编号、岗位、姓名、性别、出生年月、学历、毕业院校、专业、从药 年限、职称、入司时间、备注。 5 文件管理档案 1.现行文件目录