随机双盲法的实施及破盲揭盲的规定(SOP)

随机双盲法的实施及破盲揭盲的规定（SOP）⑴ 处理编码的产生本试验按照中心分层，由生物统计学家使用统计软件包产生两套各120个随机用药编号。编码形成后采用文件形式予以确定，密封后由申办方和统计人员保存