药品安全事件应急预案（市级模板）新版

药品安全事件应急预案1总则编制目的指导和规范我市药品安全事件（包括疫苗、医疗器械安全事件, 下同）的应急处置工作，建立健全相关应急工作机制，有效预防、控 制药品安全事件的发生，最大程度减少药品安全事件

药品安全事件应急预案 总则 1 1.1 编制目的 指导和规范我市药品安全事件（包括疫苗、医疗器械安全事件,下同） 的应急处置工作，建立健全相关应急工作机制，有效预防、控制药品安全 事件的发生，最大程度减少药品安全事件造成的危害，保障公众生命安全 和身体健康。 1.2 编制依据 依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理 法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《国家突 发公共事件总体应急预案》《国家突发公共卫生事件应急预案》《药品安 全突发事件应急管理办法》《疫苗质量安全事件应急预案（试行）》《 XX 省药品安全事件应急预案》和《市突发事件总体应急预案》，制定本 XX 预案。 1.3 适用范围 本预案适用于我市行政区域范围内因药品安全问题引发的对社会公 众健康造成或可能造成较大损害，需要采取应急处置措施予以应对的药品 群体不良事件以及其他危害较大影响公众健康的药品安全事件。 1.4 工作原则 按照人民至上、预防为主，统一领导、分级负责，依法管理、科学防 治，严密监测、群防群控的基本原则，及时、有效地开展药品安 安全事件的级应急响应 IV