分析氨苄西林钠溶析结晶工艺技术[权威资料]
分析氨苄西林钠溶析结晶工艺技术 [摘 要]目的:解决当前氨苄西林钠生产结晶过程中出现的颗粒聚集,颗粒大小不均的问题。方法:对氨苄西林钠晶体的具体加入量和结晶时需要的温度和
分析氨苄西林钠溶析结晶工艺技术 [摘要]目的:解决当前氨苄西林钠生产结晶过程中 出现的颗粒聚集,颗粒大小不均的问题。方法:对氨苄西林钠 晶体的具体加入量和结晶时需要的温度和溶析剂流的加速度等 进行详细的分析。结果:晶种加入量是产品加入量的0.1%, 结晶的温度为288K,变速流加溶析剂选择十二烷基磺酸钠, 同时还能够充分的发挥出其自身功能作用的条件下是可以制取 质量较好的氨苄西林钠晶体的。结论氨卡西林钠溶析结晶生产 中可以使用反应结晶法,它能够体现出非常好的效果,能够提 高药物有效成分的含量,结晶的均匀度也非常好。 [关键词]氨苄西林钠;溶析结晶;力度分布;聚结 P785.36A1009-914X(2015)16-0392-01 氨苄西林钠是应用于临床的第一个广谱半合成青霉素药 物,所以这种药物的药用价值也是十分明显的,在氨苄西林钠 的生产当中,溶析结晶的质量将直接影响到氨苄西林钠成品的 质量和疗效,所以对氨苄西林钠溶析结晶的工艺进行详细的研 究也有着十分重要的现实意义。 1、实验部分 1.1实验材料 试剂:氨苄西林三水酸、异辛酸钠;二异丙胺、无水硫 酸镁、二氯甲烷、甲醇均为分析纯。 1.2实验过程与实验装置 1.2.1氨苄西林钠溶析结晶工艺实验过程 本文提出的溶析结晶工艺是在25℃下将反应结晶得到 的氨苄西林钠粗品溶解在溶剂中,然后流加二氯甲烷析出晶体 产品,溶析剂滴加完毕后,养晶1h,抽滤并使用二氯甲烷洗 涤晶体,在真空干燥箱中干燥2h,实验考察了晶种加入量、 结晶温度、流加速率、表面活性剂等因素对产品聚结及粒度分

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