2023年GCP最新考试题库附参考答案【满分必刷】

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A.协调研究者 B.监查员C.研究者

年最新考试题库 2023GCP 第一部分单选题题 (70) 1、发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公 司、机构和组织。 A.协调研究者B.监查员 C.研究者D.申办者 【答案】：D 2、按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过 程中的数据。 A.总结报告B.研究者手册 C.病例报告表D.试验方案 【答案】：C 3、下列哪一项违反伦理委员会的工作程序？ A.接到申请后尽早召开会议 B.各委员分头审阅发表意见 C.召开审阅讨论会议 D.签发书面意见 【答案】：B 4、在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项？ A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全 B.向药政管理部门报告 C.试验结束前,不向其他有关研究者通报 D.向伦理委员会报告 【答案】：C 5、试验方案中不包括下列哪项？ A.进行试验的场所