医疗器械改进控制程序

医疗器械改进控制程序目的通过改进，纠正或预防措施，有效处理顾客意见，确保 质量管理体系持续适宜性和有效性。范围适用于改进，纠正、预防措施和有效处理顾客意见的控 制。职责1质量部负责体系持续的《纠正措施

医疗器械改进控制程序 1. 目的 通过改进，纠正或预防措施，有效处理顾客意见，确保质量 管理体系持续适宜性和有效性。 2. 范围 适用于改进，纠正、预防措施和有效处理顾客意见的控制。 3. 职责 3. 1 质量部负责体系持续的《纠正措施控制程序》和《预防措施 控制程序》。 3. 2 各部门实施相关的《纠正措施控制程序》和《预防措施控制 程序》。 3. 3 市场部负责有效地处理顾客意见。 4. 程序 4. 1 改进 4. 1.1 改进的两条基本路径： a ）突破性项目：即对现有过程进行修改和改进，或实施新过 , 程，突破性项目通常包含对现有过程进行重大的再设计并应 当包括： —— 确定改进的目标和框架 —— 对现有的过程进行分析并认清变更的机会 —— 确定并策划过程改进