药事管理学复习题整理

药事管理学重点整理药事管理考试题型一、单项选择题 （每题2分，共10题，共20 分。）二、名词解释 （每题5分，共6题，共30分。）三、简答题 （每题10分，共3题，共30分。

药事管理学重点整理 药事管理考试题型 21020 一、单项选择题（每题分，共题，共分。） 5630 二、名词解释（每题分，共题，共分。） 10330 三、简答题（每题分，共题，共分。） 20120 四、案例分析题（每题分，共题，共分。） 药事管理复习题 ， 一、 名词解释（2 x10） 1 、药事： 指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。 2 、药事管理： 是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药 事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。 3 、药事管理学科： “ 是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等学科的理论与方法，研究药 ” 事的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用 P8 学科，具有社会科学性质。 ■ 是药学的二级学科；是一个知识领域；具有社会科学性质； ■ 是多学科理论和方法的综合应用； ■ 研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面； ■ 研究环境因素和管理因素与使用药品防病治病、维护健康之间的关系。 4GXP 、药事管理法规（） 20 ：世纪，政府对药品质量的监督管理实践，以及药品生产经营企业的管理 P3 实践，形成了一系列质量管理规范，经立法成为药事管理法规。 1 表格药事管理法规 《药物非临床研究质量管理规范》 GLP 《药物临床试验质量管理规范》 GCP 《药品生产质量管理规范》 GMP 《药品经营质量管理规范》 GSP 《中药材生产质量管理规范》 GAP