40质量管理制度

40质量管理制度总则第一条目的为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常，迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本细则。第二条范围本细则包括：(一)组织机能

40 质量管理制度 总则 第一条目的 为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常，迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本 细则。 第二条范围 本细则包括： () 一组织机能与工作职责； () 二各项质量标准及检验规范； () 三仪器管理； () 四质量检验的执行； () 五质量异常反应及处理； () 六客诉处理； () 七样品确认； () 八质量检查与改善。 第三条组织机能与工作职责 本公司质量管理组织机能与工作职责。 □ 各项质量标准及检验规范的设订 第四条质量标准及检验规范的范围包括： () 一原物料质量标准及检验规范； () 二在制品质量标准及检验规范； () 三成品质量标准及检验规范的设订； 第五条质量标准及检验规范的设订 () 一各项质量标准 ""①②③ 总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据操作规范，并参考国家标准同业水准国外水 ④⑤⑥"()" 准客户需求本身制造能力原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制质量标准及检验规范设修订表一式二份，呈总经 理批准后交质量管理部一份，并交有关单位凭此执行。 () 二质量检验规范 ①②()③ 总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员，分原物料、在制品、成品将检查项目料号规格质 ④()⑤⑥"()" 量标准检验频率取样规定检验方法及使用仪器设备允收规定等填注于质量标准及检验规范设修订表内，交有关部门主管核 签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。 第六条质量标准及检验规范的修订 ()①②③④⑤ 一各项质量标准、检验规范若因机械设备更新技术改进制程改善市场需要加工条件变更等因素变化，可以予以修订。 ()() 二总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号规格各项标准及规范的合 理性，酌予修订。 ()"()" 三质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立质量标准及检验规范设修订表，说明修订原因，并交有关部门会签 意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。 □ 仪器管理 第七条仪器校正、维护计划 () 一周期设订 "" 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制仪器校正、维护基准表设定定期校正维护周期，作为仪器年 度校正、维护计划的拟订及执行的依据。 () 二年度校正计划及维护计划 """" 仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制仪器校正计划实施表、仪器维护计划实施表作为年度校正及维 护计划实施的依据。 第八条校正计划的实施 ()"""" 一仪器校正人员应依据年度校正计划执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于仪器校正卡内，一式二份存于使用 部门。 ()"" 二仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正，并填立外协请修单以确保仪器 的精确度。 第九条仪器使用与保养 1"" ．仪器使用人进行各项检验时，应依检验规范内的操作步骤操作，使用后应妥善保管与保养。 2() ．特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用经主管核准者例外。 3 ．使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。 4() ．各生产单位使用的仪器设备如量规由使用部门自行校正与保养，由质量管理部不定期抽检。 5. 仪器保养 (1)"""" 仪器保养人员应依据年度维护计划执行保养作业并将结果记录于仪器维护卡内。 (2)"" 仪器外协修造：仪器邦联保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立外表请修申请单并呈主管核准后送采购办理外 协修造。 □ 原物料质量管理 第十条；原物料质量检验