FDA质量体系规范-中文版QSR820

FDA质量体系规范-中文版 (QSR8201.1 概述§820.1 范围(a) 适用性(1) 在这个质量体系规范中描述了现行的生产管理规范的要求(CGMP). 本规范要求规定了所有医用器械成品在设计,