药品质量管理报告途径与流程

药品质量管理报告途径与流程一、定义：质量问题，是指药品应用过程中，因药品质量问 题而导致的危机人体健康或造成医院经济损失的情况。质 量问题按其性质和后果的严重程度分为：重大质量问题和 一般质量问题两大

药品质量管理报告途径与流程 一、定义： 1.1、 质量问题，是指药品应用过程中，因药品质量问 题而导致的危机人体健康或造成医院经济损失的情况。质量 问题按其性质和后果的严重程度分为：重大质量问题和一般 质量问题两大类。 1.2、 重大质量问题 1.3、 .违规购销假劣药品，造成严重后果者。 1 1.2. .未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入 2 库者。 1.2.3. 由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、 破损、污染等不能再供药用，造成重大经济损失者。 .发出药品出现差错或共他质量问题，并严重威 1.2.4 胁人身安全或已造成医疗事故者。 、一般质量问题 1.3 .违反进货程序购进药品，但未造成严重后果 1.3.1 .保管、养护不当，致使药品质量发生变异。 1.3.2