关于药监局中药质量集中检查方案

关于药监局中药质量集中检查方案 关于药监局中药质量集中检查方案 　　充分认识加强中药质量监管的重要性、紧迫性和严肃性，把中药质量监管作为年度监管工作重点之一，严格贯彻国家局、省局文件要求，进一步整顿和

关于药监局中药质量集中检查方案 关于药监局中药质量集中检查方案 充分认识加强中药质量监管的重要性、紧迫性和严肃性，把中 药质量监管作为年度监管工作重点之一，严格贯彻国家局、省局文 件要求，进一步整顿和标准我区中药生产流通秩序，严厉查处中药 生产经营领域违法违规行为，保障中药产品质量平安。 辖区内的中药饮片经营企业（辖区内无中成药和中药饮片生产 企业） 重点查看经营企业是否按照规定从事中药材、中药饮片的经营 活动。重点查看经营企业是否从非法渠道购进中药材、中药饮片， 是否留存检验报告书等。 1、将国家局和省局《紧急通知》的各项要求迅速传到达辖区内 所有中药材、中药饮片经营企业，催促企业落实药品质量主体责 任。 2、组织相关企业自查自纠。药品经营企业填写《药品经营企业 中药材、中药饮片质量管理自查表》（附件1）和《承诺书》（附 件2），报辖区局备案。 3、在企业自查的根底上，针对性地开展现场检查，认真填写 《药品经营企业中药质量管理监督检查情况表》（附件3）。经营 企业检查覆盖率不少于30%。 4、要认真做好检查的汇总分析工作，并针对性地提出本地区下 阶段的监管对策。于4月20日前完成对中药经营企业的集中检查工 作，并于4月25日前将集中检查工作、检查情况表和《省药品经营 企业监督检查情况统计表》（附件4）报送市局对应条线部门。 1、对检查中发现的.问题和薄弱环节，要通过跟踪回访，催促