湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例

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湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例 湖南省第十一届人民代表大会常务委员会公告 第22号 《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》于2009年7月31日经湖南省第十一届人 民代表大会常务委员会第九次会议通过，现予公布，自2009年11月1日起施行。 湖南省人民代表大会常务委员会 2009年7月31日 第一章总则 第一条为了加强药品和医疗器械流通的监督管理，保证药品和医疗器械的安全有效使用， 维护人体健康和生命安全，根据国家有关法律、行政法规的规定，结合本省实际，制定本条 例。 第二条本省行政区域内药品和医疗器械的采购、运输、储存、销售、使用及监督管理活 动，适用本条例。 第三条县级以上人民政府应当建立健全药品、医疗器械流通监督管理协调机制和责任机 制，统一组织协调本行政区域内药品和医疗器械流通的监督管理工作。 省、设区的市、自治州、县(市、区)药品监督管理部门(以下简称县以上药品监督管理 部门)负责本行政区域内药品和医疗器械流通的监督管理工作；其他有关行政部门应当按照 各自职责依法做好药品、医疗器械流通的相关监督管理工作。 乡镇人民政府协助做好辖区内药品、医疗器械流通的监督管理工作。 第四条药品、医疗器械生产、经营和使用单位应当保障其采购、运输、储存、销售、使 用的药品和医疗器械的质量和安全。 第五条对在药品、医疗器械流通监督活动中做出显著成绩的单位或者个人，县级以上人 民政府或者县以上药品监督管理部门应当给予表彰、奖励。 第二章药品流通 第六条药品生产、经营和使用单位应当按照依法核准的生产、经营、使用范围，从具有 药品生产、经营资格的企业采购药品；但是，采购没有实施批准文号管理的中药材除外。 药品生产、批发企业不得向不具有法定资格的药品生产、经营和使用单位销售药品。