新版《化学药品稳定性技术研究指导原则》特点浅析

新版《化学药品稳定性技术研究指导原则》特点浅析     摘要：结合《化学药品稳定性研究技术指导原则》的编写和修订过程，对首次引入的显著变化、低温/冻融试验、气候带、稳定性研究报告的要求、半通透性容器包