临床试验稽查要求和流程一要求

临床试验稽查要求和流程（一）要求：为评估临床试验的实施和对法律法规的依从性，确保临床试验项目质量，我院原则上要求申办者在常规监查之外针对入组进度快、入组例数多、SAE发生率高的药物临床试验项目及器械、