不良反应人员培训管理制度

生效日期：不良反应人员培训管理制度编 号：复制份数：3份页 码：1/1颁发部门：不良反应监测部复制号：分发部门：存档、办公室、不良反应监测部起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期目

生效日期： 编号： 不良反应人员培训管理制度 复制份数：3份 页码：1/1 颁发部门：不良反应监测部 复制号： 分发部门：存档、办公室、不良反应监测部 审核 人 起草 人 批准 人 审核日期 起草日期 批准日期 目的：提高不良反应监测人员的工作能力。 范围：不良反应监测人员的培训。 责任人：不良反应监测部长。 内容： 1. 我公司药品不良反应报告与监测培训对象为药品不良反应工作小组成员。 2. 药品不良反应报告与监测培训内容为： 2.1 相关法律法规，如《药品不良反应报告和监测管理办法》培训 2.2 药品不良反应相关概念培训 2.3. 药品不良反应报告程序培训 2.4./ 《药品不良反应事件报告表》填写规范培训 2.5. 药品不良反应的分析评价方法 2.6. 国家药品不良反应监测系统培训 2.7. 合理用药及其它相关知识 3. 药品不良反应工作小组成员应积极参加由国家、省、市组织的关于药品不良反 / 应事件报告与监测的培训与技术指导。 4. 药品不良反应工作小组负责每年定期对（每年至少举行一次）全公司药品不 / 良反应工作小组成员药物不良反应事件相关知识培训。 5. 药品不良反应监测员应参加培训会。 6 .相关记录 相关记录无 7.文件复审 复审人 复审日期 复审结果：