洁净区离心机清洁验证方案

洁净区离心机清洁验证方案文件题目编码洁净区离心机（咪喹莫特用）清洁验证方案vop-2015450190起草执行日期日期日期日期替代——审核颁发部门质量管理部批准洁净区离心机（咪喹莫特用）清洁验证方案发

洁净区离心机清洁验证方案 文件题目编码洁净区离心机（咪喹莫特用）清洁验证方案vop-2015450190起草 执行日期日期日期日期替代——审核颁发部门 质量管理部批准洁净区离心机 （咪喹莫特用）清洁验证方案 发放编码： 天方药业有限公司 目录 一、目的..............................................................1二、适用范 围..........................................................1三、职责..............................................................1 四、内容..............................................................11、概 述..............................................................12、风险评估结 果......................................................13、参考资 料..........................................................24、验证小组成 员......................................................25、验证前资料检 查....................................................36、验证原理..........................................................47、 清洁方法及清洁产品................................................48、接受标准限 度......................................................49、取样部位的确 定....................................................510、取样方法及回收率测 定.............................................511、检验方法.........................................................712、 清洁验证结果.....................................................713、清洁有效期的验 证.................................................814、偏差分析与整 改...................................................915、结果分析及评 价：.................................................916、再验 证：.........................................................917、相关文 件：.......................................................918、相关记 录：.......................................................919、文件发放范 围：...................................................920、附件：...........................................................9 天方药业有限公司洁净区离心机（咪喹莫特用）清洁验证方案vop-2015450190 洁净区离心机 （咪喹莫特用）清洁验证方案 一、目的 建立《洁净区离心机（咪喹莫特用）清洁验证方案》，确认用于咪喹莫特产品离心 甩滤时，按《离心机（2016200034）清洁标准操作规程》清洗后，设备上的的残 留物不超过规定的清洁限度要求，不会对将生产的产品造成交叉污染，证明《离心 机（2016200034）清洁标准操作规程》的有效性，保证药品质量。 二、适用范围