医疗行业-0802季药讯正文 精品

【药事新闻】卫生部：加强肝素钠注射剂相关不良事件的监测卫生部20XX年4月８日要求，加强肝素钠注射剂临床使用管理，指导医疗机构做好肝素钠注射剂相关不良事件的监测和报告工作。　　据悉，国家食品药品监管局

【】 药事新闻 卫生部：加强肝素钠注射剂相关不良事件的监测 卫生部20XX年4月８日要求，加强肝素钠注射剂临床使用管理，指导医疗机构做好肝素 钠注射剂相关不良事件的监测和报告工作。 据悉，国家食品药品监管局日前向卫生部通报，在美国发生了肝素钠注射剂严重不良事件， 涉及我国部分企业生产出口的肝素钠原料。 卫生部要求，各级各类医疗机构要严格执行药品进货检查验收制度，保证药品来源可追溯， 坚决杜绝不合格药品进入临床使用；临床医师要严格按照相关规定规范使用肝素钠注射剂；临 床药师要加强对临床使用肝素钠注射剂的指导，确保用药安全。 同时，各级各类医疗机构还要加强对使用肝素钠注射剂患者的管理，并按照相关规定做好 药品不良反应监测和报告工作。 据了解，美国已报告的肝素钠严重不良反应包括过敏反应（或超敏反应），伴口唇水肿、 恶心、呕吐、大汗、气短等症状，有的病例出现严重低血压。多数不良反应出现在开始使用肝 多剂量瓶装的肝 , 素钠的几分钟内然而不能除外迟发反应的可能。不良反应发生主要见于使用 素钠 , 。然而有的患者在接受多次单次剂量冲击用药时发生不良反应。肝素治疗需初始经静脉 (5000~50000), 给予大剂量的冲击量单位。近期有报告一些接受较大冲击剂量治疗的患者发生 严重不良反应。 国家将严管抗菌药物临床应用 加强围手术期预防用药管理 建立三级预警机制 卫生部近日通知要求，进一步加强外科围手术期的抗菌药物预防应用和氟喹诺酮类等药物 的管理，逐步建立抗菌药物临床应用预警机制。 预警机制分三级 通知要求，地方各级卫生行政部门要结合本地情况，逐步建立抗菌药物临床应用预警机制， 30% 采取相应的干预措施。抗菌药物临床应用预警机制分三级：细菌耐药率超过的抗菌药物， 40% 应将预警信息及时通报有关医疗机构和医务人员；细菌耐药率超过的抗菌药物，应慎重 50%75% 经验用药；细菌耐药率超过的抗菌药物，应参照药敏试验结果用药；细菌耐药率超过 的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，并根据细菌耐药监测结果决定是否恢复临床应 用。 氟喹诺酮类药物只能用于泌尿系统外科围手术期预防用药 通知要求，各级各类医疗机构应严格执行《抗菌药物临床应用指导原则》中关于预防用药 指导原则的有关规定，纠正当前过度依赖抗菌药物预防手术感染的现象，加强围手术期抗菌药 物预防应用的管理，对具有预防使用抗菌药物指征的常见手术，要参照《常见手术预防用抗菌 药物表》选择抗菌药物。医疗机构必须严格掌握氟喹诺酮类药物的临床应用指征，并参照药敏 试验结果，应用于消化和泌尿系统外的其他系统感染；除泌尿系统外，不得作为其他系统的外 科围手术期预防用药。 第四代头孢菌素等将特殊管理 “” 通知规定，一些抗菌药物将作为特殊使用的抗菌药物进行管理。医疗机构在使用时应 严格掌握临床应用指征，经抗感染或有关专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的 医师开具处方。这些抗菌药物包括第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利；碳青霉 // 烯类抗菌药物：亚安培南西司他丁、美洛培南、帕尼培南倍他米隆、比阿培南、朵利培南；