测量正确度评价.

测量正确度评价南通大学附属医院 王惠民测量正确度（measurement trueness）简称正确度，指无穷多次重复测量所得值的平均值与一个参考值间的一致程度[1]。 正确度不是一个量，是个抽

测量正确度评价 南通大学附属医院王惠民 measurement trueness 测量正确度（）简称正确度，指无穷多次重复测量所得值的平均 [1] 值与一个参考值间的一致程度。 正确度不是一个量，是个抽象概念，不能用数值表示，因为在实际工作中对同一被测对 “” 象不可能进行无穷次测量。正确度与系统误差有关，与随机误差无关。只可说正确度好 “”“”“ 或差，正确度的好差可用偏移来衡量，而偏移可用数量表示。测量正确度不等同于测 ” 量准确度。 measurement bias 测量偏移（）简称偏移，有的文献称为偏倚，指系统测量误差的估计 值。常通过将测量结果的平均值减去参考值（如有证参考物质的值）获得，偏移可为正数或 负数。可计算绝对偏移，也可计算相对偏移。 正确度是方法学评价的重要内容。 一、正确度评价的内容 正确度评价实际上就是进行实验设计并计算偏移的过程。可通过与一个参考值比较计算 EQA/PT 偏移，该参考值可来自于参考物质、室间质量评价（）的靶值、方法学比较试验、 回收试验等。 RMPRMP 正规的方法比较实验是将常规测量程序与参考测量程序（）比较。建立对于 RMP 临床实验室来说，是一件十分困难的事，因此大多数情况下不能直接与比较，而只能 与较好的方法或原有的方法进行比较。 [2] CLSI EP9-A2EP15-A2 《用患者标本进行方法比较试验及偏移评估》和《精密度和正 [3] 确度性能的用户验证》都介绍了用方法比较试验进行正确度评价，其主要差别是，前者要 854020 求的实验次数较多，每天测个标本，天完成，共测定份标本；后者测定份标本， 1 可在天内完成。前者对数据进行严格的统计处理，而后者的计算较为简便。因此， EP9-A2EP15-A2CLSI EP10-A3 更适用于方法学的正确度确认，而仅适用于方法学验证。 [4] 《临床实验室定量检测方法的初步评价》是同时评价精密度、正确度、线性、携带污染率 的方法，是一种更简易评价正确度的方法。 二、正确度的判断 正确度的性能是通过偏移来进行判断的，对正确度性能进行评价也是通过实验确定偏移 的大小，再根据相关原则进行判断。测量程序的正确度是否可接受主要依据以下几种方法进 1