药物制剂分析例题

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第三章 药物制剂分析例题 【例3-1】甲苯磺丁脲片的含量测定。取甲苯磺丁脲片(标示量0.5g)10片，精 密称定为5.9480g，研细，精密称片粉0.5996g，加中性乙醇(对酚酞指示液呈中 性)25 ml，微热，使甲苯磺丁脲溶解，放冷至室温，加酚酞指示液3滴，用氢氧 化钠滴定液(0.1008mol／L)滴定至粉红色，消耗18.47 ml。每1ml氢氧化钠滴 定液(0.1 mol／L)相当于27.04mg的甲苯磺丁脲(CHNOS)。计算本品含量。 131823 (《中国药典》(2010)规定本品含甲苯磺丁脲应为标示量的95％～105％) 解 =99.88% 答：本品含量为99．88％，符合《中国药典》(2010)的含量限度。 【例3-2】维生素B片的含量 1 测定。取本品(标示量为0.01g)20片，精密称定为1.6090g，研细，精密称取片 粉0.2095g，置于100 ml容量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)约70mL，振摇15min 使维生素B溶解，加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过， 1 精密量取续滤液5ml，置另一100 ml容量瓶中，再加盐酸溶液(9→1000)稀释至 刻度，摇匀，置1cm厚的石英吸收池中，在246nm的波长处测得吸光度为0.533， 按C HClNOS•HCl的吸收系数（）为421计算。《中国药典》(2010)规 12174 定本品含维生素B应为标示量的90.0％～110.0 %。试计算本品是否符合规定韵 1 含量限度。 解：