基层药品零售企业存在的问题与监管对策和建议

基层药品零售企业存在的问题与监管对策和建议涂红雨南京市六合区食品药品监督管理局 邮编：211500【摘要】药品零售企业问题对策和建议【关键词】药品零售企业的监管一直是一大难题，存在着众多问题，每年都有

基层药品零售企业存在的问题与监管对策和建议 涂红雨 南京市六合区食品药品监督管理局邮编： 211500 【摘要】药品零售企业问题对策和建议 【关键词】药品零售企业的监管一直是一大难题，存在着众多问题，每年都有新问题出 现，对如何监管提出了挑战，木文力图从基层药晶零售企业存在的问题,提出了相应的监 管对策和建议。 笔者从事基层药品监督工作十多年，亲历药品经营从无序到有序，从不规范到 逐渐规范的过程，经过自身的执法实践和同行的交流，总结出药品零售企业在监管方面 存在的六个方面较普遍性问题，并提出相应的监管对策和建议。 一、存在的问题 问题一：销售假药和非法渠道购药。多为明知是假药而销售的，常不能提供证 明其无过错证据，极少一部分是通过合法渠道购进的由于药品批发商故意售假和药店釆 购人员相应知识缺乏、无法辨别真伪造成的。药店销售的假药以上为非法渠道采购 ,95% （包括邮购、网购），且是主观故意、一旦案发，几乎都不能能够提供供货方资质证明 材料。 问题二：非药品冒充药品。非药品冒充药品名称和包装；非药品产品直接使用 药品通用名；非药品产品的名称、包装、说明书明示或暗示有治疗疾病作用。这些产品 包括：食品、消毒产品、保健食品、保健用品、未标识文号的产品等。非药品冒充药品 不但不具有疗效. 而且会延误诊治。 问题三：不按照规范经营。通过认证的药店都有一整套的严格的 GSPGSP 管理制度，认证过后，没有严格按制度执行。一是不凭处方销售处方药：经营处方药和 甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在 岗时，应当挂牌