医疗器械新规下的医疗器械专业知识培训讲义

- 第一章 医疗器械概念及分类 - 一、医疗器械的概念：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品