药品GMP文件 技术革新管理制度

深圳康林生物科技有限公司技术革新管理规程颁发部门：质量部编号：SMP- 页数：1 / 2制定人审核人批准人分发部门：生产管理部年 月曰年 月曰年 月曰生效日期 年 月II目的： 改进技术提高企业经济效

深圳康林生物科技有限公司 技术革新管理规程 颁发部门：质量部 编号：SMP-页数：1/2 分发部门：生产管理部 批准人 制定人 审核人 年月曰 年月曰 年月曰 年月 II 生效日期 目的：改进技术提高企业经济效益和社会效益 范围：适合公司技术革新的内部管理。 职责：生产管理部 规程： 1 . 技术革新是企业对现有工艺技术进行改进、改革的总称，技术革新目标是改进技术提高企业经济效益 和社会效益，为确保技术革新项目达到预期的目标，特制定以下管理制度。 2 . 技术革新决策管理制度。 2.1 调查研究，确定技术革新目标。生产管理部组织专题组进行深入的调查研究，通过调查研究，主要 是发现企业在生产技术方面的差距，妨碍企业提高经济效益的落后技术以及消除落后技术的现实可行 性，以确定技术革新目标。 2.1 制定出能实现技术革新目标的改造方案。 一旦技术革新目标确定，必须对本公司外部环境、内部条件和既定目标三者进行综合分析，提出革新方 案，以保证既定目标的实现。 2.2 进行可行性研究，比较和选择革新方案，并做出决策。 可行性研究是决定技术革新项目、改造方案和投资的关键环节。只有通过研究，确认条件已具备，技术 上先进适用，经济上可观，才能采纳并列入计划。可行性研究分四个步骤进行： 2.2.1 投资方向的鉴别一一通过调查所得资料分析，以确定是否有继续下一步可行性研究的价值。 2.2.2 初步研究一一要求基本明确两方面的问题，一是项目概貌，包括大改的生产规模，原材料来源， 可供选择的技术范围，施工时间等；另一是对项目总的经济指标作评价。 2.2.3 详细研究一一应为技术革新项目提供技术、经济等方面比较详细的依据。