2013年HIV筛查实验室质量控制方案与计划为确保HIV筛查实验室的检验检测过程和结果处于受控和良好状态

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HIV 2013 年 筛查实验室质量控制方案与计划 HIV 筛查实室的检验检测过程和结果处于受控和良好状 ，，《 态以及检测结果的准确性和可靠性根据中心质 为确保 制定以下 》《 量手册和程序 文件》的规定及中心质量管理体系的有关要求，结合本科室的实际情况 1. ： 质量控制计划 一．仪器设备和环境条件质量控制对冰箱、恒温箱、等常用仪器设备进 行常规监测。相关监测指标的监测结果应在设定的有效范围内，仪器运行稳定，如果运行出 。 应及时报告相关管理者进行维修或排查 现异常，定期对相关仪器的温度进行自校，以确保相关 2. 仪器的监测有效。对重点仪器设备按计划进行定期维护保养，如有需要可增加相关维护和 ， 定期检查评估维护保养计划执行状况和效果 保养次数。维护保养效果达到清洁、干燥、无菌斑 3. ， 检相 移液器等仪器按照计划定期送 、、 酶标仪温度计 点，冰箱内物品摆放整洁，无大量余霜出现。对 4. 。 关检测参数结果应在有效的范围内 对实验室物体表面消毒效果、紫外灯、压力灭菌锅和生 5. ，。 柜的工作状态进行定期监测进行评价 物安全保持实验室内务整洁，以保证设施和环境的 、 二人员质量控制 市技术培训以及中心的各项 安全、有效运行。根据实际工作需要，参加省、 1. 。 ， 对参加学习培训者进行效果评价 学术讲座 三、检测方法、标准质量控制严格按照国标、 2. 行标和作业指导书对样品进行检测，及时更新标准版本。积极参加实验室检测外部和内 。 制计划 部质控，制定内部和外部质量控按照计划实施内部质量控制，根据相关评估标准进 ” “”“ ， 。 检测结果一致 控制评估质控方法留样重测的评估标准为对同一样品的两次质控方 行内部质量 ” “”“ “”“ ； 评定为合格 质控方法仪器比对评估标准为比对结果一致 法人员比对的评估标准为比对结果一致 ” 1. 。 、 为合格 评定 四检测试剂质量控制 相关试剂耗材按照保存条件要求进行保存，并对保存试 2. 剂的仪器进行常规监测，以确保试剂的保存条件满足相关要求。实验室自配试剂要做好配 3.4. 制记录。相关试剂应在效期内使用，过期试剂一般情况下不能使用，并及时清理。对相 1. 、 五样品的控制 为样品制定 关试剂进行评估，建立适合科室使用的试剂库和试剂供应商库。 2.3.4. 。 。 样品的应有专门的样品记录本登记采集的样品 唯一的编保证其唯一性 样品接收需有登记。 实验过程防止交叉 检测后的样品的记录、保存