无菌培养基灌装验证方案Media+fill

1、目的：对生产部制剂车间的灌装机进行培养基无菌灌装试验,通过灌装后的产品污染程度检测灌装工艺能否保证产品的无菌。2、范围：生产部制剂车间的灌装生产线。3、责任：3.1 验证小组3.1.1 设计、组织