药物临床试验的质量保证与资料管理田少雷

药物临床试验的质量保证与资料管理田少雷一、临床试验质量临床试验质量的两个宗旨：一是保护受试者的安全、权益。二是保护试验数据的科学性、可靠性、准确性、完整性。三个原则：伦理原则、科学原则（必须遵循统计学