医疗器械临床试验质量管理规范本

医疗器械临床试验质量管理规范本一、引言本规范旨在规范医疗器械临床试验的质量管理工作，确保试验结果的准确性和可靠性。二、术语和定义为了保证规范的使用，本规范对一些常用术语进行了定义，如下：1. 医疗器械