冻干制剂技术指导原则

冻干粉针剂〔化学制剂〕生产质量技术指导原则为提高冻干粉针剂〔化学制剂〕风险排查的有效性和针对性，在严格执行 GMP 的根底上，指导企业排查生产质量风险和开展生产质量争辩，建立完善企业内部质量治理制度，