中药制剂GMP检查指南

*0301 企业是否药品生产和质量管理机构 ,明确各级机构和人员的职责。检查企业的组织机构图。1.1组织机构图中是否能体现企业各部门的设置、隶属关系、职责范围及各部 门之间的关系 ,其中生产 和质量管