医疗器械风险管理工作程序

节蚈 蒅1、目的膃本程序依据ISO14971:2007对医疗器械产品的要求,规定了与我公司产品安全相关的风险的识别、分析、评价和控制的过程和方法,使其降低到患者或使用者可接受水平莄2、适用范围肀本程序

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