药物1期临床试验管理指导原则

- 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）临床部：周艳平 - 背景首次人体试验，风险高创新药I期试验数量快速增长发达国家（如英国）早已出台必要性 I期试验质量管理的需要 新