2022事件处理报告格式 (2)

事件处理报告格式 不良事件及严重不良事件报告及处理程序  1、申办者提供该药物的临床前安全性研究资料及其它与安全性有关的资料，并列入研究者手册。  2、在设计方案中对不良事件应作