GSP培训试题及答案

GSP培训试题与答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（D ）A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品运用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2,行使质量管理职能，在企业内

GSP 培训试题与答案 《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（） 1.D 药品生产企业 药品批发企业 药品运用单位 中华人民共和国境内经营药品的专 A:B:C:D: 营或兼营企业 ,行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（） 2A 企业主要负责人企业领导班子企业质量管理机构企业的质量领导组织 A:B:C:D: 3 要求企业负责人中应有（） .GSPB 大专以上学历的专业技术人员具有药学专业技术职称人员 A:B: 本科以上学历的专业技术人员主管药师以上药学技术人员 C:D: 4 .药品批发经营企业应将药品销售给） （B 药品批发经营企业具有合法资格的单位药品零售经营企业 A:B:C: 须要运用药品的个人药品运用单位 D:E: 5 药品批发经营企业销售特殊管理药品应（） .D 严格依据购销合同签订的数量发货。 A: 严格依据购销合同注明的质量条款发货 B; 严格依据物价部门批准的价格销售 C: 严格依据国家有关规定执行 D: 药品批发和零售连锁企业应建立（）为首的质量领导组织 .B 执业药师具有药师以上技术职称的专业技术人员 C:D: 主要负责人质量管理机构负责人 A:B: 7 大型药品批发企业的仓库面积应不低于（） .A A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m ,药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（） 8D 西药品种针剂品种化学药品 A:B:C: 首营品种 D: .实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（） B 企业员工总人数企业经营场地与仓库用房总面 A:B: 年利税总额 C: 年药品销售总额 D: 10 .负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（） B 业务进货部门质量管理部门 财务部门 A:B:C: 企业经理办公室 D: 业务部门 A: 质量领导组 B: 质量管理部门 C: 后勤部 D: ）共同完成 C 质量方面的教化、培训与考核应由人事资源部协同（ 1L .下列选项中哪个表示非处方药的为（ C） A. RxB. APCC. OTCD. EXP 13 乙类非处方药的专有标识背景颜色为（） .D 白色 红色黑色绿色 A.B.C.D. 不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近 E. 、列入医药商业专项管理的是（ 8A ）o 防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品 A. 氏治疗艾滋病的专用药品