药品GMP指南(第2版)-质量管理体系D1

药品 GMP 指南（第 2 版）-质量管理体系 D1质量管理原则1.1质量管理体系概述1.2质量管理体系的目的1.3质量管理体系的要素质量管理体系的建立2.1质量政策和质量目标2.2质量手册2.3质量